崗位職責：
1. 醫療器械/藥品產品首次、變更、延續注冊資料編制工作；
2. 負責產品設計開發/轉化時的文件審核與發放，建立產品檔案，及其變更，修行、維護。
3. 負責醫療器械生產過程日常監控及質量數據的分析；負責潔凈車間環境監控監測數據分析和回顧
4. 負責質量體系運行或產品的推進、過程糾偏；
5. 負責產品相關文件及記錄的更新管理；
6. 負責起草公司驗證計劃，編制驗證方案報告，并追蹤驗證工作推進；
7. 負責組織客戶信息反饋問題的分析及措施的擬定，追蹤各責任部門按期完成及過程中的糾偏；

任職資格：
1、有醫療器械生產質量管理2年以上工作經驗；
2、機械制造、電子信息相關專業，

職位類別： 體系/認證工程師/審核員（ISO等）

舉報