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專業要求:
學歷要求:不限
工作經驗:3-4 年
薪資待遇:3000-4499 月薪
招聘人數:1
招聘對象: 社會人才
崗位職責:
一、質量監控
1、負責口服固體制劑車間及配料間生產過程的質量監控、工序物料復核及清場的檢查、取樣等;
2、負責及時發現口服固體制劑車間及配料間生產現場質量隱患和問題并匯報,保證問題及時處理;
3、負責檢查口服固體制劑車間及配料間工藝衛生及SOP執行情況;
4、負責口服固體制劑車間及配料間相關中間產品的放行審核;
5、負責口服固體制劑車間及配料間的產品質量評價及審核,完成產品 數量、質量追蹤對不正常批號及時進行原因追蹤;
二、GMP基礎管理
1、參與口服固體制劑車間及配料間的質量事故、偏差的分析、調查;
2、負責起草和修訂口服固體制劑車間及配料間的生產過程質量監控有關SOP及質量監控記錄;
3、負責參與起草修改口服固體制劑車間及配料間各工序質量考核制度,并及時上報考核;
4、參與口服固體制劑車間及配料間自檢工作;
5、參與口服固體制劑車間及配料間設備及工藝的驗證工作;
6、負責跟進并監督口服固體制劑車間及配料間的糾正預防措施的實施;
任職要求:
1、具有醫藥或相關專業大專以上學歷;
2、具有3年農業上藥品質量管理實踐工作經驗;
3、熟悉、掌握正確執行國家相關法律、法規,正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規定;
4、具有高度的責任感,有一定的組織、溝通、協調能力。
一、質量監控
1、負責口服固體制劑車間及配料間生產過程的質量監控、工序物料復核及清場的檢查、取樣等;
2、負責及時發現口服固體制劑車間及配料間生產現場質量隱患和問題并匯報,保證問題及時處理;
3、負責檢查口服固體制劑車間及配料間工藝衛生及SOP執行情況;
4、負責口服固體制劑車間及配料間相關中間產品的放行審核;
5、負責口服固體制劑車間及配料間的產品質量評價及審核,完成產品 數量、質量追蹤對不正常批號及時進行原因追蹤;
二、GMP基礎管理
1、參與口服固體制劑車間及配料間的質量事故、偏差的分析、調查;
2、負責起草和修訂口服固體制劑車間及配料間的生產過程質量監控有關SOP及質量監控記錄;
3、負責參與起草修改口服固體制劑車間及配料間各工序質量考核制度,并及時上報考核;
4、參與口服固體制劑車間及配料間自檢工作;
5、參與口服固體制劑車間及配料間設備及工藝的驗證工作;
6、負責跟進并監督口服固體制劑車間及配料間的糾正預防措施的實施;
任職要求:
1、具有醫藥或相關專業大專以上學歷;
2、具有3年農業上藥品質量管理實踐工作經驗;
3、熟悉、掌握正確執行國家相關法律、法規,正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規定;
4、具有高度的責任感,有一定的組織、溝通、協調能力。
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更新時間:2025-07-01
更新時間:2025-06-30
更新時間:2025-06-30
更新時間:2025-06-30
更新時間:2025-06-30
更新時間:2025-06-29
更新時間:2025-06-29
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