崗位要求1、藥學或相關專業大專以上學歷。2、三年以上制藥從業經驗，一年以上藥廠生產/質量工作經驗。3、熟悉GMP文件及各類GMP檔案的管理要求。崗位職責1、跟蹤監督所有GMP檔案及時按要求歸檔保存。2、建立全公司所有GMP文件的最新目錄,并實時更新。3、確保建立一套最新、最完整的電子版文件，并保證目錄、紙質文件與之對應。4 負責對新增、修訂文件組織會審，并將各部門會審意見反饋給文件使用部門。5 負責GMP文件的打印、復印、分發、收回、借閱、銷毀。6 負責定期對各部門文件管理情況進行檢查，并如實記錄檢查情況，并最終審核批記錄。7 協助體系主管完成物料及產品放行工作、產品退貨。8 在各部門將檔案交檔案室保存時，負責對檔案的完整性進行檢查。9 負責對各類檔案進行分類、編號、定置存放，并建立檔案目錄。10 負責對各類檔案定期進行整理，過期的申請銷毀。11 負責按要求進行各類檔案的借閱管理。12 負責按照文件規定審核、整理供應商資料。13 負責及時更新合格供應商目錄并分發各部門。14 負責跟蹤供應商變更情況。15 供應商現場審計：建立供應商現場審計計劃并按時組織完成，跟蹤并完成審計報告。16 負責供應商分析性回顧和分析。 17 負責員工上崗通知的發放。
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